| 注册证编号 | 湘械注准20232081272 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南欣达康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 1718 室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性呼气末二氧化碳采集湿热交换过滤器（人工鼻） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由上盖（含二氧化碳采样接口）、过滤膜（玻璃纤维材料）、温湿膜（湿化纸材料）、下盖和二氧化碳连接管组成，储气囊、麻醉面罩、呼吸管路为选配件。产品为一次性使用，经EO灭菌后，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床与呼吸机、麻醉机配套使用，用于呼吸气体中细菌及微粒的过滤，以及气体热湿交换。同时连接监测设备，进行呼气末二氧化碳取样（采集）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2028/12/25 |
