| 注册证编号 | 川械注准20232210244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都华西精准医学产业技术研究院有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区天府新区兴隆街道湖畔路北段715号数智谷7号楼 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区天府新区兴隆街道湖畔路北段715号数智谷7号楼3层 |
| 产品名称 | 数字病理图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ClinicPath AIM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，硬件部分由软件安装U盘和加密锁组成，软件部分分为客户端和后台管理端，客户端包括用户登录模块、基本信息模块、软件设置模块、图像处理模块、数据统计模块、数据保存模块和意见反馈模块，后台管理端包括个人设置模块、系统管理模块和业务应用模块。发布版本为1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对显微设备获取的Ki67、ER、PR、HER2数字病理图像进行浏览、标记和处理，从而为医生提供辅助参考。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/1 |
| 生效日期 | 2023/8/1 |
| 有效期至 | 2028/7/31 |
