| 注册证编号 | 川械注准20162400029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 校准品1～4 0.5mL×4； 校准品1～4 1.0mL×4； 校准品1～4 2.0mL×4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血红细胞 校准品标示值见说明书附页。 溯源性：该检测系统已溯源至世界卫生组织（WHO）参考物质RM405。 不同批号校准品中各组分不能互换、混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准迈克生物股份有限公司的糖化血红蛋白项目 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/19 |
| 生效日期 | 2020/11/19 |
| 有效期至 | 2025/11/18 |
