| 注册证编号 | 苏械注准20242020366 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧,江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜超声吸引活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜超声吸引活检针由探针帽、后手柄、探针丝、螺钉、前手柄、外鲁尔卡锁接头、外管、针、内鲁尔卡锁接头、刻度杆、保险环和抽吸器（由卡套、挡杆、橡皮塞、气筒和二通旋塞组成）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声内镜配套使用，手术中在内窥镜下操作，用于探查组织、取样。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/18 |
| 生效日期 | 2024/3/18 |
| 有效期至 | 2029/3/17 |
