| 注册证编号 | 川械注准20232400349 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都玛雅光年科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市武侯区武兴四路166号6栋5层1号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区春雷路16号7栋1层、2层、3层 |
| 产品名称 | 糖类抗原15-3测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中糖类抗原15-3（CA15-3）的含量，临床上用于乳腺癌治疗疗效及预后观察。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/24 |
| 生效日期 | 2023/10/24 |
| 有效期至 | 2028/10/23 |
