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迈克生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20172400040”基本信息
注册证编号川械注准20172400040 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区百川路16号
生产地址成都市高新区百川路16号
产品名称腺苷脱氨酶校准品
管理类别第二类
型号规格0.5mL×1、1.0mL×1、1.0mL×2
结构及组成/主要组成成分人血清 海藻糖 1g/L 校准品标示值见说明书附页。 溯源性:本检测系统已溯源至国际参考物质(BCR-647)
适用范围/预期用途本品作为腺苷脱氨酶项目分析工作的校准品。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/9/23
生效日期2021/9/23
有效期至2026/9/22
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