| 注册证编号 | 川械注准20162400098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1 2.0mL×3； 水平2 2.0mL×3； 水平3 2.0mL×3； 水平1 2.0mL×5； 水平2 2.0mL×5； 水平3 2.0mL×5； 水平1 2.0mL×6； 水平2 2.0mL×6； 水平3 2.0mL×6； 水平1 2.0mL×10；水平2 2.0mL×10；水平3 2.0mL×10； 水平1～3 2.0mL×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 动物血：猪血 标示值见附页 抗聚剂：乙二胺四乙酸二钠 50g/L 固定剂：戊二醛 5.5mL/L 保护剂：磷酸二氢钠 0.125g/L 葡萄糖 10.0g/L 不同批号质控品不能互换和混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品作为血液学检验中血细胞分析工作的质量控制品。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/12 |
| 生效日期 | 2021/4/12 |
| 有效期至 | 2026/4/11 |
