| 注册证编号 | 湘械注准20232180482 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙诺恩创美生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区秀峰街道兴联路669号高岭国际商贸城2号交易中心小商品城F区3楼31512号 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区东六路南段金科亿达科技城B53栋301（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用荧光阴道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为推拉式，由上叶、下叶、手柄和可拆卸的光源装置组成。上叶、下叶采用聚苯乙烯树脂制成，手柄采用聚甲醛制成，光源外壳采用ABS制成。产品为环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科作阴道诊察用[光源装置的白光照明及蓝光（荧光）照明，在临床诊疗中的作用仅为照明，不作为宫颈的癌前病变或癌变组织的诊断用]。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/30 |
| 生效日期 | 2023/5/30 |
| 有效期至 | 2028/5/29 |
