成都贝施美医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “川械注准20212170150”基本信息
| 注册证编号 | 川械注准20212170150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都贝施美医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号） |
| 生产地址 | 四川省成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B1栋1楼1号房、2楼1号房 |
| 产品名称 | 牙科瓷粉 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见注册证附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品有粉剂、膏剂和调和液三种形式，其中粉剂由二氧化硅（SiO2）、氧化铝（Al2O3）、氧化钾（K2 O）、氧化钠（Na2 O）、三氧化二硼（B2O3）、氧化钙（CaO）、氧化钡（BaO）、二氧化锆（ZrO2）、氧化锌（ZnO）及其他氧化物组成，调和液由纯化水、1,3-丁二醇和二乙醇胺组成，膏剂由粉剂与调和液按照1:1的质量比均匀混合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为覆盖氧化锆陶瓷基底的美观陶瓷，用于制作全瓷修复体。应与热膨胀系数为(10.0-11.0)×10-6K-1的氧化锆内冠组合使用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/5 |
| 生效日期 | 2021/7/5 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
