| 注册证编号 | 鄂械注准20202143120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 国药集团奥美（湖北）医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 枝江市马家店金山路99号 |
| 生产地址 | 枝江市马家店金山大道以东2栋和9栋 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：耳挂式·平面形灭菌级。产品规格：12.5cm×8.0cm、14.5cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、16.5cm×9.0cm、16.5cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由三层组成，内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层材质为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为聚乙烯包裹金属，口罩带为涤纶加氨纶。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/27 |
| 生效日期 | 2020/11/27 |
| 有效期至 | 2025/11/26 |
