四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司
境内医疗器械（注册） — “川械注准20202170181”基本信息
| 注册证编号 | 川械注准20202170181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市望江路29号 |
| 生产地址 | 成都高新区西芯大道26号1栋及生产科研综合楼1楼 |
| 产品名称 | 牙科种植专用器械包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见注册证附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由牙科种植钻（先锋钻、扩孔钻、机用球钻、攻丝钻、侧切钻、皮质骨钻）、机用螺丝起、手动螺丝起、转换器、扭力扳手、取骨器、平行杆、机钻加长杆、成型器、深度弯扳手、六角弯扳手、牙用尺、转移体和替代体组成,转移体包括转移体（开窗式）、转移体中心螺钉（开窗式）、转移体（闭窗式）、转移体中心螺钉（闭窗式）。产品根据组件不同划分为13种型号规格。 转移体、替代体采用钛合金材料制作，其余部件采用不锈钢材料制作。 转移体、替代体可采用辐照灭菌,无菌提供；其他产品非无菌提供，使用前高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植手术过程中，配合牙种植体系统、牙科动力系统使用，辅助完成本公司牙种植手术植入和修复。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/28 |
| 生效日期 | 2020/10/28 |
| 有效期至 | 2025/10/27 |
