| 注册证编号 | 川械注准20202020006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川双陆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 生产地址 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BP A-12/15/18/21/24/26/28/32/36 BP A -12/15/18/21/24/26/28/32/36 -F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由抵钉座、保护盖、手柄、保险块、接套、调节旋钮、连杆、环形刀、钉仓、龟头罩、推钉片、钉仓套、吻合钉、缝钉圈组成。钉仓、保护盖、保险块、接套、调节旋钮、龟头罩材料为ABS，推钉片、钉仓套材料为PC，抵钉座、手柄、连杆、环形刀材料为06Cr19Ni10不锈钢，吻合钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，缝钉圈材料为硅胶，本产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床包皮切割吻合手术。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/10 |
| 生效日期 | 2020/1/10 |
| 有效期至 | 2025/1/9 |
