| 注册证编号 | 皖械注准20212400165 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽同致生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 |
| 生产地址 | 合肥市包河区包河工业园上海路 7 号 2 号楼 201、208、401、 402 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（脲酶速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 三羟甲基氨基甲烷 4.84g/L 乙二胺四乙酸二钠盐 0.372g/L β-还原型辅酶Ⅰ 0..286g/L 谷氨酸脱氢酶 5KU/L R2 乙二胺四乙酸二钠盐 2.25g/L α-酮戊二酸二钠盐.含水 7.73g/L 脲酶 50KU/L 谷氨酸脱氢酶 4.2KU/L 校准品/质控品 尿素 5.60～24.38mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿素的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/23 |
| 生效日期 | 2021/3/23 |
| 有效期至 | 2026/3/22 |
