| 注册证编号 | 川械注准20202140159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川扬子江医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻胆引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HH-ED-5FA、HH-ED-5FC、HH-ED-5FP、HH-ED-6FA、HH-ED-6FC、HH-ED-6FP、HH-ED-7FA、HH-ED-7FC、HH-ED-7FP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻胆引流管产品由引流管、连接管、接头、矫直管组成。引流管由聚乙烯材料制成；连接管由聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂、聚碳酸酯及聚氯乙烯材料制成；接头由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂及硅胶材料制成；矫直管由聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 经内窥镜直视插入胆道，引流胆汁。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/27 |
| 生效日期 | 2020/9/27 |
| 有效期至 | 2025/9/26 |
