| 注册证编号 | 浙械注准20212400556 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（GPN底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:2×60mL;试剂2:2×20mL，试剂1:1×60mL;试剂2:1×20mL，试剂1:1×45mL;试剂2:1×15mL，500 测试盒(试剂1:1×45mL;试剂2:1×15mL)，300测试盒(试剂1:1×45mL;试剂2:1×15mL)，500测试盒(试剂1:1×60mL;试剂2:1×20mL)，400 测试盒(试剂1:1×45mL;试剂2:1×15mL)，1×150测试盒(试剂1:1×45mL;试剂2:1×15mL)，校准品（选配）：1×1mL，质控品（选配）：2×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：HEPES缓冲液； 试剂2：甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸盐； 校准品（冻干粉）：牛血清白蛋白缓冲液，甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶； 质控品（冻干粉）：牛血清白蛋白缓冲液，甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/23 |
| 生效日期 | 2022/2/23 |
| 有效期至 | 2026/11/30 |
