| 注册证编号 | 川械注准20172220254 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号 |
| 生产地址 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号；受托生产地址：成都市高新区（西区）天勤东街66号 |
| 产品名称 | 一次性使用静脉血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：K2E、K3E、N2E、9NC、4NC、FX、FE、FH、LH、NH、Z、CA、CA/Gel 规格：1mL、2mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管体（玻璃或塑料）、胶塞（胶塞外可有防溅帽）、添加剂（不同型号对应不同的添加剂或无添加剂）、附加物（仅限于含分离胶型号的产品）组成。产品经定量抽真空，经辐射灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于与一次性使用真空采血针配对使用，用于临床检验时对人体静脉血液样本的采集、分离、转运和保存。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
