| 注册证编号 | 川械注准20222080182 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都宇宸医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市新津区普兴街道清云北路469号23-1楼 |
| 生产地址 | 成都市新津区普兴街道清云北路469号23-1楼 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BYG-M型、BYG-L型、BYG-M-Ⅰ型、 BYG-M-Ⅱ型、BYG-M-Ⅲ型、BYG-M-Ⅳ型、BYG-M-Ⅴ型、BYG-M-Ⅵ型、BYG-M-Ⅶ型、BYG-M-Ⅷ型、BYG-M-Ⅸ型、BYG-M-Ⅹ型、BYG-M-Ⅺ型、BYG-L-Ⅰ型、 BYG-L-Ⅱ型、BYG-L-Ⅲ型、BYG-L-Ⅳ型、BYG-L-Ⅴ型、BYG-L-Ⅵ型、BYG-L-Ⅶ型、BYG-L-Ⅷ型、BYG-L-Ⅸ型、BYG-L-Ⅹ型、BYG-L-Ⅺ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | BYG-M型、BYG-L型由鼻氧管组成。BYG-M-Ⅰ型、 BYG-M-Ⅱ型、BYG-M-Ⅲ型、BYG-M-Ⅳ型、BYG-M-Ⅴ型、BYG-M-Ⅵ型、BYG-M-Ⅶ型、BYG-M-Ⅷ型、BYG-M-Ⅸ型、BYG-M-Ⅹ型、BYG-M-Ⅺ型、BYG-L-Ⅰ型、 BYG-L-Ⅱ型、BYG-L-Ⅲ型、BYG-L-Ⅳ型、BYG-L-Ⅴ型、BYG-L-Ⅵ型、BYG-L-Ⅶ型、BYG-L-Ⅷ型、BYG-L-Ⅸ型、BYG-L-Ⅹ型、BYG-L-Ⅺ型由鼻氧管和湿化瓶(内装湿化液)组成。鼻氧管由氧源接头、输氧管、三通、活动环扣、输氧支管、鼻塞组成，鼻氧管经环氧乙烷灭菌，无菌提供；湿化瓶由瓶体、瓶盖、垫片、滤杆及导水芯组成，内装湿化液为纯化水。湿化瓶(内装湿化液)非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
