| 注册证编号 | 苏械注准20222022098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 产品名称 | 一次性使用外科牵开固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 牵开外环：RPRR-A-A、RPRR-A-B、RPRR-A-C、RPRR-A-D、RPRR-A-E、RPRR-A-F、RPRR-A-G、RPRR-A-H拉钩：RPRR-(P1/P2)-S-(1/2/3/4)、RPRR-(P1/P2)-L-(1/2/3/4)、RPRR-P4-S-(1/2/3/4)、RPRR-P4-L-(1/2/3/4)、RPRR-P3-S-(1/2/3/4)、RPRR-P3-L-(1/2/3/4)牵开外环与拉钩组合：RPRR-B-A(1/2/3/4)S(1/2/3/4)、RPRR-B-A(1/2/3/4)L(1/2/3/4)、RPRR-B-B(1/2/3/4)S(1/2/3/4)、RPRR-B-B(1/2/3/4)L(1/2/3/4)、RPRR-B-C(1/2/3/4)S(1/2/3/4)、RPRR-B-C(1/2/3/4)L(1/2/3/4)、RPRR-B-D(1/2/3/4)S(1/2/3/4)、RPRR-B-D(1/2/3/4)L(1/2/3/4)、RPRR-B-E(1/2/3/4)S(1/2/3/4)、RPRR-B-E(1/2/3/4)L(1/2/3/4)、RPRR-B-F(1/2/3/4)S(1/2/3/4)、RPRR-B-F(1/2/3/4)L(1/2/3/4)、RPRR-B-G(1/2/3/4)S(1/2/3/4)、RPRR-B-G(1/2/3/4)L(1/2/3/4)、RPRR-B-H(1/2/3/4)S(1/2/3/4)、RPRR-B-H(1/2/3/4)L(1/2/3/4) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用外科牵开固定器由牵开外环、拉钩两部分组成，牵开外环主要由牵开环和活动螺丝组成；拉钩主要由钩子、热塑管组成。根据临床需求可以选配加长器和导管固定器配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/4 |
| 生效日期 | 2023/1/4 |
| 有效期至 | 2027/12/4 |
