| 注册证编号 | 川械注准20232140422 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川舒湛新材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省宜宾市临港开发区港园路西段18号 |
| 生产地址 | 四川省宜宾市临港经开区兴港路西段134号8栋一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用手术帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平顶型30×20cm； 直筒型24×13cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术帽由符合FZ/T 64005-2021《卫生用薄型非织造布》标准要求的非织造布，经裁剪、缝制（平顶型）或超声波热合（直筒型）而成，帽沿包裹弹力橡筋。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位医务人员护理及手术时使用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/14 |
| 生效日期 | 2023/12/14 |
| 有效期至 | 2028/12/13 |
