| 注册证编号 | 苏械注准20192400855 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×15 ml试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×15 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 1×44 ml 试剂2: 1×11 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三(羟甲基)氨基甲烷（Tris）缓冲液(pH=7.50) 100mmol/L、L-丙氨酸 500mmmol/L、乳酸脱氢酶(LDH) ≥1200U/L、ProClin-300 0.3mol/L试剂2：三(羟甲基)氨基甲烷（Tris）缓冲液(pH=7.50) 100mmol/L、α-酮戊二酸 10mmol/L、还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.18mmol/L、ProClin-300 0.3mol/L |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/6 |
| 生效日期 | 2024/3/6 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
