| 注册证编号 | 川械注准20232220127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都瑞琦医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区（西区）天勤东街66号 |
| 生产地址 | 成都市高新区（西区）天勤东街66号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌静脉血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试管（硅硼玻璃、塑料PET或塑料PET+PP）、头盖（丁基橡胶塞，胶塞外可有塑料PE防溅帽）、添加剂（不同型号对应不同添加剂类型或无添加剂）、附加物（仅限于含分离胶的产品）组成。产品经定量抽真空，经钴-60辐射灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床检验静脉血液标本的采集、转运、保存和处理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/12 |
| 生效日期 | 2023/4/12 |
| 有效期至 | 2028/4/11 |
