| 注册证编号 | 川械注准20162140060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都明森医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号 |
| 生产地址 | 成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号；成都市蒲江县鹤山镇工业大道上段56号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MS/SSY |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由衣身、衣袖、吹塑薄膜和腰带组成。产品采用符合FZ/T 64005-2011《卫生用薄型非织造布》标准要求的非织造布经裁剪、缝制而成；前胸及双袖增加一层符合GB/T 4456-2008 《包装用聚乙烯吹塑薄膜》标准要求的聚乙烯薄膜。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播，适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/15 |
| 生效日期 | 2020/12/15 |
| 有效期至 | 2025/12/14 |
