成都青山利康药业股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “川械注准20202140036”基本信息
| 注册证编号 | 川械注准20202140036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都青山利康药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区高朋大道14号 |
| 生产地址 | 四川省双流区西航港空港五路 2888 号综合楼 1 楼、2 楼（不含 5M23、5M40、5M43），质检研发楼 5 楼（不含 1504），危险品库（不含 6M06） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌药液转移器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B型-Ⅰ、B型-Ⅱ、C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | B型产品由塑料瓶塞穿刺器、塑料瓶塞穿刺器保护帽、导管、三通、限流夹、滴斗组件、螺旋两通组件（带封帽）构成；C型产品由导管、三通、螺旋接口以及保护帽构成。其中，导管、三通及滴斗组件材料为PVC，塑料瓶塞穿刺器材料为ABS，限流夹材料为POM，塑料瓶塞穿刺器保护帽材料为PE，螺旋两通组件（带封帽）材料为PC、ABS及PE，螺旋接口及保护帽材料为TPE。 产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供药液从一个容器转移到另一个容器用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
