注册证编号 | 渝械注准20202140103 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆西山科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号) |
生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)1区1-4楼、2-2区5楼 |
产品名称 | 一次性使用乳房旋切活检针 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HJZX07A、HJZX07B、HJZX07C、HJZX07D、HJZX07E、HJZX10A、HJZX12A |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用乳房旋切活检针由保护套、刀尖、刀管、针座、主体、收集盒(含备用收集盒)、真空管、接头构成。该产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 临床上用于在超声设备监视下对患者影像学检查或触诊检查异常的乳腺组织完全或部分切除,供活检取样时使用。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/29 |
生效日期 | 2023/5/29 |
有效期至 | 2025/4/28 |