| 注册证编号 | 川械注准20192020176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川扬子江医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢 |
| 产品名称 | 一次性使用消化道斑马导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HHEZS-25-260、HHEZS-25-450、HHEZS-35-260、HHEZA-35-260、HHEZS-35-450、HHEZA-35-450 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用消化道斑马导丝由导丝和盘管系统组成，导丝内芯为镍钛合金，导丝包塑层为聚四氟乙烯及聚氨酯，盘管系统为高密度聚乙烯，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用消化道斑马导丝通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/9 |
| 生效日期 | 2019/10/9 |
| 有效期至 | 2024/10/8 |
