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四川康皓医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20242070052”基本信息
注册证编号川械注准20242070052 [查看相关产品信息]
注册人名称四川康皓医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所邻水县经济开发区城南工业园二区89号
生产地址邻水县经济开发区城南工业园二区89号
产品名称一次性使用血氧饱和度传感器
管理类别第二类
型号规格KH-SP-NE0001L、KH-SP-NE0101L、KH-SP-NE0201L、KH-SP-NE0301L、KH-SP-NE2101L、KH-SP-NE2201L、KH-SP-NE2301L、KH-SP-NE3101X、KH-SP-NE3201X、KH-SP-NE3301X、KH-SP-NE4101X、KH-SP-NE4201X、KH-SP-NE4301X;KH-SP-NK0001L、KH-SP-NK0101L、KH-SP-NK0201L、KH-SP-NK0301L、KH-SP-NK2101L、KH-SP-NK2201L、KH-SP-NK2301L、KH-SP-NK3101X、KH-SP-NK3201X、KH-SP-NK3301X、KH-SP-NK4101X、KH-SP-NK4201X、KH-SP-NK4301X;KH-SP-OM0001L、KH-SP-OM0101L、KH-SP-OM0201L、KH-SP-OM0301L、KH-SP-OM2101L、KH-SP-OM2201L、KH-SP-OM2301L、KH-SP-OM3101X、KH-SP-OM3201X、KH-SP-OM3301X、KH-SP-OM4101X、KH-SP-OM4201X、KH-SP-OM4301X; KH-SP-BL0001L、KH-SP-BL0101L、KH-SP-BL0201L、KH-SP-BL0301L、KH-SP-BL2101L、KH-SP-BL2201L、KH-SP-BL2301L、KH-SP-BL3101X、KH-SP-BL3201X、KH-SP-BL3301X、KH-SP-BL4101X、KH-SP-BL4201X、KH-SP-BL4301X。
结构及组成/主要组成成分由医疗设备接口部分、信号电缆部分和传感器部分组成。
适用范围/预期用途与相兼容的血氧测量设备配套使用,用于血氧饱和度和脉率的测量,一次性使用。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2024/4/12
生效日期2024/4/12
有效期至2029/4/11
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