| 注册证编号 | 粤械注准20152090381 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州卫坤医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金阳一路113号4号（研发车间C）五楼东南侧 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金阳一路113号4号（研发车间C）五楼东南侧 |
| 产品名称 | 微电流刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WK-1000-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 刺激仪由主机和电极对（耳夹式）组成。脉冲群重复时间10s±1s；脉冲宽度应由250ms，500ms，750ms和1000ms四种脉冲组成，脉宽允差±10%；输出脉冲电压幅度应在0mVP-P～400mVP-P范围内，连续可调；输出电流≤50mA，变化率应不大于10%；额定负载500Ω下，输出主频率应为0.5Hz,精度±10%；电极阻抗2Ω。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于辅助治疗焦虑抑郁引起的失眠。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/1 |
| 生效日期 | 2020/6/1 |
| 有效期至 | 2025/5/31 |
