| 注册证编号 | 川械注准20152140032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 自贡市济生医用器材有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 自贡市大安区大山铺镇油建路 |
| 生产地址 | 自贡市大安区大山铺镇油建路 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型； 规格：系带式、耳挂式、头挂式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层，外层为浅蓝色非织造布，中间层为熔喷布，内层为白色非织造布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。系带式口罩，在口罩体左侧和右侧的上下方各缝制一根非织造布口罩带；耳挂式口罩，在口罩体的左侧和右侧采用超声波各焊接一根弹力橡筋口罩带；头挂式口罩，在口罩体的上方和下方采用超声波各焊接一根弹力橡筋口罩带。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌；非无菌型产品未经灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/26 |
| 生效日期 | 2020/1/26 |
| 有效期至 | 2025/1/25 |
