| 注册证编号 | 川械注准20202140104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川制药制剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新西区百叶路18号 |
| 生产地址 | 四川省成都市高新西区百叶路18号802一楼，805三、四楼，201三、四楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型耳挂式175mm×95mm 非无菌型耳挂式175mm×95mm 无菌型耳挂式140mm×94mm 非无菌型耳挂式140mm×94mm 无菌型耳挂式175mm×95mm B型 非无菌型耳挂式175mm×95mm B型 无菌型耳挂式140mm×94mm B型 非无菌型耳挂式140mm×94mm B型 无菌型柳叶型205mm×80mm 非无菌型柳叶型205mm×80mmm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体采用三层工艺，外层采用无纺布材料、中间过滤层采用聚丙烯熔喷布、内层采用无纺布材料；鼻夹为可塑性材料，耳带为弹性松紧材料。本产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/14 |
| 生效日期 | 2020/7/14 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
