| 注册证编号 | 鲁械注准20162400119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 2×60 mL R2: 2×20 mL R1: 2×48 mL R2: 2×16 mL R1: 1×48 mL R2: 1×16 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：氧化型-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NAD）（952.9mg/dL）、Goods 缓冲液（5mmol/L） R2：还原型-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NADH）（6.1g/L）、3α-羟甾醇脱氢酶（3α-HSD）（12500U/L）、Goods 缓冲液（300mmol/L） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清的总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/5 |
| 生效日期 | 2021/1/5 |
| 有效期至 | 2026/1/4 |
