| 注册证编号 | 川械注准20202140155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宜宾丽雅新材料有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省宜宾市叙州区莱茵河畔月光半岛商业独幢1幢1-3层 |
| 生产地址 | 四川省宜宾市叙州区盐坪坝工业园区医卫楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌型耳挂式175mm×95mm、无菌型耳挂式175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为平面型耳挂式口罩，由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体分为三层，外层为蓝色纺粘无纺布，中间层为熔喷无纺布，内层为白色纺粘无纺布。口罩体上方配有可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。在口罩体的左侧和右侧采用超声波各焊接一根松紧口罩带。产品分为非无菌型和无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/23 |
| 生效日期 | 2020/9/23 |
| 有效期至 | 2025/9/22 |
