| 注册证编号 | 闽械注准20242220146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门宝太生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层） |
| 生产地址 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕中路1号3-1号楼五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕西路19号5-2号楼二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕北路7号楼四层/五层 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BGM-102 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由显示模块、按键模块、数据处理模块、电源管理模块和采血笔（选配）组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）配套使用，用于定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖浓度；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/13 |
| 生效日期 | 2024/8/13 |
| 有效期至 | 47342 |
