| 注册证编号 | 川械注准20202140237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 剑阁县成康医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省广元市剑阁县下寺镇剑门工业园区四川成康动物药业有限公司3号厂房 |
| 生产地址 | 四川省广元市剑阁县下寺镇剑门工业园区四川成康动物药业有限公司3号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm 非无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩本体、鼻夹和耳带组成。口罩本体为平面型，三层结构，由外层无纺布、中间层熔喷布、里层无纺布制成。鼻夹为可塑材料，耳带为弹性材料。本产品分为无菌型和非无菌型。无菌型经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/21 |
| 生效日期 | 2020/12/21 |
| 有效期至 | 2025/12/20 |
