| 注册证编号 | 川械注准20202140161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宜宾丽雅新材料有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省宜宾市叙州区莱茵河畔月光半岛商业独幢1幢1-3层 |
| 生产地址 | 四川省宜宾市叙州区盐坪坝工业园区医卫楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌型耳挂式175mm×95mm、无菌型耳挂式175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为平面型耳挂式口罩，由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体分为三层，外层为蓝色纺粘无纺布，中间层为熔喷无纺布，内层为白色纺粘无纺布。口罩体上方配有可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。在口罩体的左侧和右侧采用超声波各焊接一根松紧口罩带。产品分为非无菌型和无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
