| 注册证编号 | 闽械注准20162220115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 华广生物技术（平潭）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园 |
| 生产地址 | 平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H32、H33 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由测试模块、显示模块、嵌入式软件（H32发布版本号: V2.7； H33发布版本号：V2.9）、电池和采血笔(选配)组成，其中采血笔为经医疗器械备案的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合血糖试纸GS550使用，用于体外定量检测人指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 福建省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/20 |
| 生效日期 | 2021/7/20 |
| 有效期至 | 46222 |
