扬州市普菲特医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20232141523”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20232141523 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市普菲特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇大同路2号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇大同路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型规格：2.7 mm(Fr8)、3.3 mm(Fr10)、4.0 mm(Fr12)、4.7 mm(Fr14)、5.3 mm(Fr16)、6.0 mm(Fr18)、6.7 mm(Fr20)、7.3 mm(Fr22) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包按照配置内容不同分为：A型、B型两种。基本配置A型由一次性使用导尿管（有球囊）、引流袋；B型由一次性使用导尿管（无球囊）、引流袋组成；选用配置由球囊充起器、润滑棉球、碘伏棉球、检查手套、外科手套、薄膜手套、硬质试管、医用镊、棉球、洞巾、包布、治疗巾、纱布叠片、器械盘组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2028/10/29 |
