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四川艾医生医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20212140072”基本信息
注册证编号川械注准20212140072 [查看相关产品信息]
注册人名称四川艾医生医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园温泉大道三段2000号
生产地址四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园温泉大道三段2000号1#厂房1层2-5号房、2-3层
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格无菌型耳挂式170mm×95mm、无菌型绑带式170mm×95mm、非无菌型耳挂式170mm×95mm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,外层为蓝色无纺布,中间层为熔喷布,内层为白色无纺布。口罩体上方配有可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。耳挂式口罩带为弹性材料,绑带式口罩带为非弹性材料制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/3/29
生效日期2021/3/29
有效期至2026/3/28
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