| 注册证编号 | 川械注准20212140126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都百裕玛仕柯医疗用品制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号A12 成都市温江区安贤路433号A03栋2-3层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm、非无菌型耳挂式15.0cm×9.5cm；无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm、无菌型耳挂式15.0cm×9.5cm；无菌型绑带式17.5cm×9.5cm、无菌型绑带式15.0cm×9.5cm；无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、可塑性鼻夹和口罩带组成。其中三层口罩的口罩体由外层聚丙烯非织造布、中间层聚丙烯熔喷非织造布过滤材料、内层聚丙烯非织造布组成，四层口罩的口罩体由外层（两层）聚丙烯非织造布、中间层聚丙烯熔喷非织造布过滤材料、内层聚丙烯非织造布组成，可塑性鼻夹由聚乙烯和铁丝组成，口罩带由聚酯高分子组成。产品以无菌和非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/18 |
| 生效日期 | 2021/5/18 |
| 有效期至 | 2026/5/17 |
