| 注册证编号 | 苏械注准20232141398 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安隽医疗科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区万寿路15号J3幢202室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区万寿路15号J3幢2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-MAR-1/1.6（16G）X40（50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350）BN-MAR-1/1.4（17G）X40（50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350）BN-MAR-1/1.2（18G）X40（50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350）BN-MAR-1/1.1（19G）X40（50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350）BN-MAR-1/0.9（20G）X40（50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350）BN-MAR-1/0.8（21G）X40（50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350）BN-MAR-1/0.7（22G）X40（50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350）BN-MAR-1/0.6（23G）X40（50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350）BN-MAR-1/0.55（24G）X40（50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350）BN-MAR-1/0.5（25G）X40（50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350）BN-MAR-1/0.45（26G）X40（50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350）BN-MAR-1/0.4（27G）X40（50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，250，260，270，280，290，300，310，320，330，340，350） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺活检针由外针座、外针管、内针杆、内针座和保护套组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于从肝脏、脾脏、肾脏、肺、淋巴、乳房及前列腺获取组织进行活检。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
