| 注册证编号 | 川械注准20192080112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川省至圣贝尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省绵阳市高新区火炬西街北段1栋1层5-7号 |
| 生产地址 | 四川省绵阳市高新区火炬西街北段1栋1层5-7号 |
| 产品名称 | 医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BR-A3、BR-B3、BR-A3W、BR-B3W、BR-A5W、BR-B5W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由消音器、空气过滤器、压缩机、冷凝器、控制阀、吸附罐、储氧罐、调压阀、流量计、湿化瓶、吸氧管组成。BR-A3W、BR-B3W、BR-A5W、BR-B5W型还包括有雾化器和遥控器 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧气浓度为90%～96%（V/V）的富氧空气。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/11 |
| 生效日期 | 2023/5/11 |
| 有效期至 | 2029/7/8 |
