| 注册证编号 | 粤械注准20152060571 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江门大诚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市江海区滘北横坑南8号厂区生产大楼第三层 |
| 生产地址 | 江门市江海区滘北横坑南8号厂区生产大楼第三层 |
| 产品名称 | 消毒型医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由铝塑复合软管、纯化水、卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺和三氯羟基二苯醚组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于完好皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者完好皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒完好皮肤功能。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/10 |
| 生效日期 | 2019/12/10 |
| 有效期至 | 2024/12/9 |
