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四川千里倍益康医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20192090101”基本信息
注册证编号川械注准20192090101 [查看相关产品信息]
注册人名称四川千里倍益康医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市成华区东三环路二段龙潭工业园
生产地址成都市成华区龙潭工业园成致路6号25栋2单元1-3层1号 成都市成华区龙潭工业园成致路6号29栋3单元1-3层1号
产品名称空气波压力治疗仪
管理类别第二类
型号规格QL/IPC-AⅠ、QL/IPC-AⅡ、QL/IPC-AⅢ、QL/IPC-BⅠ、QL/IPC-BⅡ、QL/IPC-CⅠ、QL/IPC-CⅡ、QL/IPC-DⅠ、QL/IPC-DⅡ
结构及组成/主要组成成分产品由主机、气囊连接管、一体化气囊肢体套筒、电源线组成,其中主机由嵌入式软件(软件发布版本V1)、控制系统、显示系统、气泵、气动装置、电源组成;一体化气囊肢体套筒的规格有足部(A)、腿部(B)、手部(C)、手臂(D)及足部腿部组合套筒(E)、手部手臂组合套筒(F),根据尺寸大小分为XXL(加加大号)、XL(加大号)、大(L)、中(M)、小(S),可选配加宽袋及与各规格套筒配套的一次性内衬。
适用范围/预期用途产品适用于对人体外周血液和组织施加周期性变化的压力,改善并促进血液循环。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/6/8
生效日期2023/6/8
有效期至2029/6/4
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