| 注册证编号 | 川械注准20212220246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川微康朴澜医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LYOFIA-PRO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和随机软件（软件发布版本号：LYOFIA-PRO.V1）组成。其中主机包括光电检测模块（荧光）、扫描模块、数据处理模块、信息采集模块、反应模块、温育温控模块、液晶显示模块、电源、打印机和外壳。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于荧光免疫检测技术，与本公司生产的检测试剂配套使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆或其它体液样本中的被分析物进行定量检测。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/27 |
| 生效日期 | 2021/9/27 |
| 有效期至 | 2026/9/26 |
