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江苏英诺华医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172402399”基本信息
注册证编号苏械注准20172402399 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏英诺华医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
生产地址句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层
产品名称氯化物检测试剂盒(硫氰酸汞法)
管理类别第二类
型号规格50ml(R:25ml×2)、STD:2ml×1; 40ml(R:40ml×1)、STD:2ml×1; 80ml(R:40ml×2)、STD:2ml×1; 100ml(R:25ml×4)、STD:2ml×1; 160ml(R:40ml×4)、STD:2ml×1; 280ml(R:70ml×4)、STD:2ml×1
结构及组成/主要组成成分R 硫氰酸汞 1mmol/L 硝酸铁 32mmol/L 硝酸汞 0.12mmol/L STD 氯化钠溶液 100mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中氯化物的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/27
生效日期2023/10/27
有效期至2028/3/14
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