| 注册证编号 | 川械注准20172080205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 慨迩医疗科技( 成都)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市郫都区成都现代工业港南片区清马路48号 |
| 生产地址 | 四川省成都市郫都区成都现代工业港南片区清马路48号D车间、E车间 |
| 产品名称 | 制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Eclipse（6900-09-SEQ）、VisionAire（AS098-805）、VisionAire（AS098-806） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要部件为制氧主机，其中Eclipse（6900-09-SEQ）包括电源适配器、电池匣和手拉车；VisionAire（AS098-805）包括流量计，VisionAire（AS098-806）包括流量计和雾化空气出口。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度为90%～96% （V/V）的富氧空气。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/24 |
| 生效日期 | 2021/6/24 |
| 有效期至 | 2026/6/23 |
