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乐普(北京)诊断技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400866”基本信息
注册证编号京械注准20162400866 [查看相关产品信息]
注册人名称乐普(北京)诊断技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205
生产地址北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层
产品名称甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别第二类
型号规格1;60mL;2;60mL;3;60mL;4;60mL;5;60mL;6;60mL;1;90mL;2;90mL;3;90mL;4;90mL;5;90mL;6;90mL;1;10mL;2;40mL;4;45mL;1;5L;1;20L。
结构及组成/主要组成成分试剂主要组分:Goodrsquo;s缓冲液60mmol/L色原100mmol/L脂蛋白脂酶ge;4KU/L甘油激酶ge;1.5KU/L甘油-3-磷酸氧化酶ge;5KU/L过氧化物酶ge;2KU/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中甘油三酯的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/10/10
生效日期2023/10/10
有效期至2029/4/3
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