| 注册证编号 | 川械注准20232010228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都美创医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号、成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201、成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号 |
| 产品名称 | 重复性使用射频等离子体电极刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LC29LA、XC29LA、LD35LA、XC35LA、LD36LA、XC36LA、LD41LA、XC41LA、LD46LA、XD46LA、LD42LA、XC42LA、LD43LA、XC43LA、LD47LA、XC47LA、LD48LA、XD48LA、LD44LA、XC44LA、LD45LA、XC45LA |
| 结构及组成/主要组成成分 | LC29LA、XC29LA、LD35LA、XC35LA、LD36LA、XC36LA由双电极、绝缘套管、塑胶手柄、电缆线和插头组成；LD41LA、XC41LA、LD46LA、XD46LA、LD42LA、XC42LA、LD43LA、XC43LA、LD47LA、XC47LA、LD48LA、XD48LA、LD44LA、XC44LA、LD45LA、XC45LA由双电极、绝缘套管、塑胶手柄、电缆线、滴水管、吸水管和插头组成。经环氧乙烷灭菌后无菌，可重复性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司射频等离子手术主机配合使用，在耳鼻喉科手术中对人体软组织做切割、凝血时用 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/13 |
| 生效日期 | 2023/7/13 |
| 有效期至 | 2028/7/12 |
