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四川沃文特生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20212220218”基本信息
注册证编号川械注准20212220218 [查看相关产品信息]
注册人名称四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都高新区康强四路9号
生产地址成都高新区康强四路9号W2
产品名称自动粪便处理分析系统
管理类别第二类
型号规格FA170、FA170S
结构及组成/主要组成成分本产品由主机和配套软件组成。其中:主机包含摄像头、生物显微镜、样本采集管架、指示灯、外壳、试剂卡盒、废卡仓、试剂卡孵育装置;配套软件发布版本:V1。
适用范围/预期用途产品适用于对粪便的颜色性状、有形成分进行检测,与检测试剂盒配合使用进行化学及免疫学指标的检测。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/9/7
生效日期2021/9/7
有效期至2026/9/6
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