| 注册证编号 | 苏械注准20242061364 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州国科医工科技发展(集团)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城科灵路88号 |
| 生产地址 | 中国苏州高新区科技城科灵路88号C3楼1楼，A5楼107室。 |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ES-Z01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K医用内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头、光学接口以及配套线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至显示器。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/25 |
| 生效日期 | 2024/6/25 |
| 有效期至 | 2029/6/24 |
