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深圳市雷诺华科技实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232401965”基本信息
注册证编号粤械注准20232401965 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802
生产地址广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802
产品名称电解质(Na—K—Cl)测定试剂盒(干式电化学法)
管理类别第二类
型号规格9人份/盒、18人份/盒、36人份/盒
结构及组成/主要组成成分主要由电解质测定干片及参比液组成。 其中电解质测定干片由基础电极、离子选择膜、盐桥、疏松的多孔材料和卡壳组成。参比液为含有钠离子、钾离子、氯离子的水溶液。
适用范围/预期用途用于定量检测人体血清/血浆/全血中钾离子的含量,临床上主要用于钾代谢紊乱的辅助诊断。 用于定量检测人体血清/血浆/全血中钠离子的含量,临床上主要用于钠代谢紊乱的辅助诊断。 用于定量检测人体血清/血浆/全血中氯的含量,临床上主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/11/27
生效日期2023/11/27
有效期至2028/11/26
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