| 注册证编号 | 粤械注准20232401965 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802 |
| 产品名称 | 电解质（Na—K—Cl）测定试剂盒（干式电化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 9人份/盒、18人份/盒、36人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由电解质测定干片及参比液组成。 其中电解质测定干片由基础电极、离子选择膜、盐桥、疏松的多孔材料和卡壳组成。参比液为含有钠离子、钾离子、氯离子的水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清/血浆/全血中钾离子的含量，临床上主要用于钾代谢紊乱的辅助诊断。 用于定量检测人体血清/血浆/全血中钠离子的含量，临床上主要用于钠代谢紊乱的辅助诊断。 用于定量检测人体血清/血浆/全血中氯的含量，临床上主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/27 |
| 生效日期 | 2023/11/27 |
| 有效期至 | 2028/11/26 |
